Санитарно эпидемиологическое заключение по надзору и сферы защиты

Сроки действия санитарно-эпидемиологических заключений (за исключением СЭЗ на виды деятельности, работы, услуги, на размещение объекта, на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления, на проектную документацию), которых истекают (истекли) в 2023 году, продлены на 12 месяцев (Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353 (в ред. от 23.01.2023).

приказом Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

и благополучия человека

от 05.11.2020 N 747

Для производства источников ионизирующего излучения необходимо получить соответствующую лицензию, а также санитарно-эпидемиологическое заключение  Роспотребнадзора на производство  источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Наша компания оказывает услуги по получению и переоформлению СЭЗ Роспотребнадзора на всей территории РФ уже более 10 лет. Предложим выгодные условия сотрудничества, минимальный пакет документов, получение лицензии «под ключ».

Оформите заявку на получение лицензии, используя форму заказа услуги:

Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Мы оказываем исчерпывающий перечень услуг в области получения санитарно-эпидемиологического заключения на производство источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Санитарно-эпидемиологические заключения, на основании Приказа Роспотребнадзора №224, на производство источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаются территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Ионизирующий источник излучения (генерирующий) – далее по тексту ИИИ.

В соответствии  с действующим законодательством деятельность в области использования источников ионизирующего излучения могут осуществлять только юридические лица. Индивидуальный предприниматель, получить лицензию и СЭЗ на использование ионизирующих источников излучения не может.

Порядок выдачи санитарно — эпидемиологического заключения регулирует Приказ от 05.11.2020 № 747.

Срок получения СЭЗ до 20 рабочих дней.

Срок действия СЭЗ в области использования источников ионизирующего излучения — 5 лет.

Порядок получения СЭЗ регулируют следующие нормативные акты:

Территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам РФ выдают санитарно-эпидемиологические заключения на производство следующих видов источников ионизирующего излучения:

Для осуществления деятельности по производству источников ионизирующего излучения (генерирующих) необходимо располагать следующими документами:

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).

Санитарно-эпидемиологическое заключение — документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

На основании Приказа Роспотребнадзора №224 санитарно-эпидемиологические заключения на производство источников ионизирующего излучения (генерирующих) выдаются территориальными управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Срок получения СЭЗ до 30 дней. Срок действия СЭЗ в области использования источников ионизирующего излучения — 5 лет.

При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.

Помещение для лицензирования производства источников ионизирующего излучения.

Для проведения ремонтно-профилактических работ, технического обслуживания источников ионизирующего излучения, требуется помещение, соответствующее требованиям соответствующего САНПИН, в зависимости от вида источника.

В большинстве случаев технического обслуживания источников ионизирующего излучения, работы проводятся по месту нахождения заказчиков, если только речь не идёт о ремонте и обслуживании переносных установок с ИИИ, которые предполагают наличие специально-оборудованных защитных камер, боксов, комнат, которыми собственники аппаратов, содержащих ИИИ, могут не располагать.

Во всех остальных случаях,  для получения лицензии Роспотребнадзора подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, находящееся по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

При выборе помещения, также следует учитывать  санитарно-эпидемиологические требования по норме площади помещения на одного сотрудника и  обязательное проведение специальной оценки условий труда, СОУТ.

Для лицензирования не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» Постановления Правительства №1479 от 16.09.2020г.

Помещение для лицензирования хранения источников ионизирующего излучения.

Для производства источников ионизирующего излучения (генерирующих), требуется помещение, соответствующее требованиям радиационной безопасности и защиты, а также определённого СанПин, в зависимости от вида источника ионизирующего излучения.

Как правило, производственный участок требует разработки проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего). За исключением случаев, когда речь идёт об использовании в производстве средств радиационной защиты, защитных камер и боксов, которые сами по себе могут размещаться в необорудованных средствами радиационной защиты нежилых производственных помещениях.

При выборе площадей следует руководствоваться возможностью осуществления производственных  процессов, предусмотренных техническими условиями и правилами по радиационной безопасности, от этапа сборки до проведения приёмо-сдаточных испытаний готовой продукции.

Производственные площади могут включать (не ограничиваясь):

Перевозка и хранение ИИИ, в которых рентгеновская трубка не содержит радиоактивных веществ и не создает их при работе, в которых рентгеновская трубка  становится источником ионизирующего излучения только после подачи на нее питающих напряжений, осуществляется без принятия специальных мер радиационной защиты. Указанные обесточенные ИИИ не представляют радиационной опасности.

Для получения СЭЗ не подойдут чердаки, технические, подвальные и цокольные этажи, подполья, вентиляционные камеры и другие технические помещения. Данное требование определено п. 16 п.п.«б» Постановления Правительства №1479 от 16.09.2020г.

На основании ОСПОРБ 3.5.13., источники ионизирующего излучения, не находящиеся в работе, должны храниться в специально отведенных местах или в оборудованных хранилищах, обеспечивающих их сохранность и исключающих доступ к ним посторонних лиц.

Требования к персоналу организации.

На основании Постановления Правительства 02.04.2012г. N 278, для получения СЭЗ Роспотребнадзора на производство ИИИ, необходимо располагать сотрудниками, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими):

К производству ИИИ допускаются лица, отнесённые к персоналу группы А, не моложе 18 лет.

Медицинские осмотры персонала организации

Медицинские осмотры проводятся на основании Приложения № 1 п.п. 4.1. Приказа Минздрава №29Н от 28.01.2021г.

К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

Методы и средства индивидуальной защиты персонала. Периодическая статистическая отчётность.

В рамках осуществления деятельности персоналу организации, осуществляющему работы по производству источников ионизирующего излучения, выдаются индивидуальные дозиметры. В течение всего срока осуществления деятельности с ИИИ производится контроль доз, полученных персоналом организации, а также подаётся периодическая статистическая отчётность.

Радиационный контроль и радиационная безопасность.

Радиационный контроль организаций и территорий предусматривает проведение контроля и учета индивидуальных доз облучения работников (персонала) и населения. Контроль и учет доз облучения персонала и населения должен проводиться с учетом требований Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения населения (ЕСКИД).

Целью радиационного контроля является получение информации об индивидуальных и коллективных дозах облучения персонала. В зависимости от объема и характера работ радиационный контроль осуществляется службой радиационной безопасности или лицом, ответственным за радиационный контроль, прошедшим специальную подготовку.

Администрация радиационного объекта разрабатывает и утверждает программу радиационного контроля с учетом особенностей и условий выполняемых работ.

Результаты радиационного контроля используются для оценки радиационной обстановки, установления контрольных уровней, разработки мероприятий по снижению доз облучения и оценки их эффективности.

На основании п.п. 3.14.1. ОСПОРБ все работающие с источниками излучения или посещающие участки, где производятся такие работы, должны обеспечиваться сертифицированными спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты в соответствии с видом и классом работ.

Руководство организации обязано обеспечить радиационную безопасность персонала, посредством:

Требования к администрации радиационного объекта.

Администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность и должна обеспечивать:

Если начать с нуля?

Окажем все необходимые услуги для клиентов, желающих начать работы по получению СЭЗ Роспотребнадзора на производство ИИИ «с нуля»:

Переоформление СЭЗ Роспотребнадзора на производство ИИИ.

Санитарно-эпидемиологические заключения не подлежат переоформлению в случаях:

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения подаётся заявление о переоформлении СЭЗ с приложением документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении СЭЗ  выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения СЭЗ.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

Оформите заявку на получение лицензии/СЭЗ, используя форму заказа услуги

к Административному регламенту

Федеральной службы по надзору

в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека по предоставлению

государственной услуги по выдаче

на основании результатов

и иных видов оценок

и гигиенических требований, утвержденному

приказом Федеральной службы по надзору

См. данную форму в MS-Word.

о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения

о соответствии санитарным правилам факторов среды

обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных

предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий,

строений, сооружений, помещений, оборудования,

Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии)

физического лица (индивидуального предпринимателя) ________________________

Адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства

Фактический адрес осуществления деятельности (выполнения работ, оказания

Фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты

контактного лица __________________________________________________________

Наименование вида деятельности (выполняемых работ, оказываемых услуг)

К заявлению прилагаются следующие документы _______________________________

Заявитель (уполномоченный представитель заявителя) ________________________

(должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), печать (в

случае, если имеется), реквизиты документа, подтверждающего полномочия

представителя заявителя (для уполномоченного представителя)

Способ получения результата предоставления государственной услуги

(электронный документ или бумажный носитель) ______________________________

Заполняется уполномоченным должностным лицом территориального органа

Заявление принято «__» ______ 20__ г., зарегистрировано в журнале под N ___

(подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), должность сотрудника,