Перечень товаров подлежащих санитарно эпидемиологическому надзору 2015

Документы, представляемые заявителем

Для российской продукции

• Заявление о проведении государственной регистрации продукции;
• Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
• Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии);
• Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
• Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
• Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя;
• Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии);
• Акт отбора образцов (проб) установленной формы;
• При наличии товарного знака — копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке;
• Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем);
• Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Парфюмерно-косметические средства, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация осуществляется при производстве детских косметических средств, а также парфюмерно-косметической продукции для взрослых, изготовленной с использованием наноматериалов. Порядок получения свидетельства о госрегистрации таких товаров закреплен в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Также, в приложении № 12 к техническому регламенту определен перечень отдельных видов косметических товаров, безопасность которых нужно подтвердить в виде госрегистрации. Среди этой продукции можно выделить средства для:

• искусственного загара;
• осветления кожи;
• защиты кожи от вредных производственных факторов;
• окрашивания, осветления, мелирования, завивки волос;
• депиляции и т. д.

Необходимость получения СГР на такую продукцию обуславливается высокими санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями безопасности, которые контролируются в процессе ее государственной регистрации.

Раздел II. Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации

1. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.. 2. Продукты детского питания группы 03 ТН ВЭД ТС. (Пункт в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78. 3. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..

4. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..

5. Пункт исключен с 5 ноября 2014 года – решение Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78..

6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).

7. Товары бытовой химии.

8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

10. Предметы личной гигиены для взрослых. (Пункт в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)). (Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

Ввоз и обращение товаров указанных в пунктах 1-7 настоящего раздела осуществляется при наличии документа, подтверждающего их безопасность в соответствии с пунктами 17 и 30 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза. (Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

Сырье, активно действующие вещества, предназначенные изготовителем (производителем) исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств защиты растений и средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также продукции фармацевтической промышленности, не подлежит государственной регистрации (абзац дополнительно включен с 22 ноября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432; в редакции, введенной в действие с 22 декабря 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 ноября 2010 года N 456.

Основанием для отнесения подконтрольных товаров к разделам II и III Единого перечня товаров при их ввозе и обращении на таможенной территории Таможенного союза служат сведения, содержащиеся в транспортных (перевозочных) и (или) коммерческих документах, или в информационном письме изготовителя (производителя) продукции и подтверждающие указанную в разделах II и III Единого перечня товаров область применения продукции (абзац дополнительно включен с 22 ноября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432).

Государственной регистрации подлежат товары, указанные в пунктах 1-7 настоящего раздела, включенные в следующие исчерпывающие позиции ТН ВЭД ТС, впервые изготавливаемые на таможенной территории Таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию Таможенного союза (абзац в редакции, введенной в действие с 23 сентября 2010 года решением Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 года N 341: (Абзац в редакции, введенной в действие с 5 ноября 2014 года решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78.

Ознакомиться с полным перечнем и кодами ТН ВЭД по группам товаров Вы можете скачав файл по ссылке ниже:

Пищевые товары, подлежащие госрегистрации

Государственная регистрация предусмотрена для двух видов пищевой продукции: специализированной и нового вида. Оба эти понятия, а также необходимость получения СГР, раскрыты в техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции».

Также, к специализированной продукции относятся:

• продукты для детского питания, в том числе питьевая вода;
• минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода;
• продукты для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
• биологически активные добавки к пище (БАД).

Под пищевой продукцией нового вида понимается продукция, изготовленная с использованием ранее неизвестных технологий, составом, например, с новой или преднамеренно измененной первичной молекулярной структурой. В профильном техническом регламенте Таможенного союза «Требования к безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» определена госрегистрация для пищевых добавок нового вида.

Порядок прохождения государственной регистрации пищевой продукции закреплен в общем техническом регламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», а именно для специализированной — в статье 25, для продукции нового вида – в статье 28.

Государственная регистрация установлена в отдельных профильных технических регламентах Таможенного союза на соки и масложировую продукцию, в тех случаях, когда такая продукция признается специализированной или нового вида.

Кроме того, до 15 февраля 2015 г. остается обязательной госрегистрация товаров:

• пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты, ферментные препараты;
• пищевые продукты, полученные с использованием ГМО.

За выдачу СГР отвечают разные органы федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в зависимости от вида продукции. В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. № 290 территориальные органы осуществляют госрегистрацию следующих товаров:

• столовая минеральная вода, питьевая бутилированная вода, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста;
• алкогольная продукция, включая слабоалкогольные напитки и пиво;
• косметическая продукция, за исключением отдельных видов такой продукции, например, средства для отбеливания кожи, нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия;
• товары бытовой химии;
• предметы личной гигиены для детей и взрослых;
• продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет) и т. д.

Государственная регистрация прочих видов товаров осуществляется в центральном органе Роспотребнадзора.

Также существует разница в моменте прохождения госрегистрации. Для продукции, изготавливаемой на территории стран-участниц Таможенного союза, получить свидетельство необходимо на этапе ее постановки на производство. Для импортных товаров пройти госрегистрацию требуется до их ввоза в Таможенный союз.

Ознакомиться с подробным перечнем по каждому виду продукции, подлежащей государственной регистрации, можно здесь.

Перечни продукции подлежащие обязательной сертификации

Законодательством Российской Федерации предусмотрены различные формы подтверждения соответствия той продукции, которая может повлиять на жизнь и здоровье человека. Ознакомившись с перечнями, Вы сможете определить подлежит ли продукция обязательной сертификации или декларированию, пожарной сертификации или декларированию, а также государственной регистрации, либо санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору.

Продукция, подлежащая обязательной в системе сертификации ГОСТ Р

C 20 июля 2019 г. в СГР будет указываться срок действия. Свидетельство о государственной регистрации будет выдаваться сроком на 5 лет, если иное не закреплено в самих регламентах.

Ранее такой документ был бессрочным и действовал до окончания поставок продукции, изменения технологии ее производства, влияющих на безопасность и т. д. При этом «бессрочность» СГР полностью не исчезает, если срок его действия не ограничен, то в нужном поле так и указывается.

Так же СГР можно будет оформлять в электронном виде, при таком оформлении в документе не устанавливается типографический номер бланка. Подробнее в новостях.

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Единый перечень продукции, подлежащей госрегистрации

Продукция, подлежащая прохождению государственной регистрации, приведена во II разделе перечня товаров, которые попадают под санитарно-эпидемиологический контроль. Перечень утвержден решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе».

Среди такой продукции можно выделить:

Перечень действителен до момента вступления в силу технических регламентов Таможенного союза, в которых для такой продукции установлена иная форма подтверждения соответствия. Например, упаковочные материалы были автоматически исключены из перечня, после начала действия ТР ТС «О безопасности упаковки» (после 1 июля 2012 г.), в котором определено только обязательное декларирование упаковки. Если одной из форм оценки соответствия продукции в техническом регламенте является госрегистрация, то свидетельство о ее регистрации нужно получать по требованиям такого документа. Из Единого перечня продукция все равно исключается.

Получить свидетельство о госрегистрации продукции

Наша компания оказывает помощь в получении Свидетельств о государственной регистрации. Вы можете бесплатно задать вопросы нашим специалистам по телефону, электронной почте, при помощи форума или встретившись с ними лично. Мы с удовольствием поможем вам разобраться даже в самых необычных и сложных ситуациях. Также вы можете заполнить заявку на нашем сайте.

Здесь можно задать любой интересующий вас вопрос на тему сертификации.

Что нужно знать

Механизм прослеживаемости основан на электронном документообороте, существующих бизнес-процессах налогоплательщиков и не требует физической маркировки товаров.

На основании регистрационного номера декларации на товары и порядкового номера товара в ней формируется регистрационный номер партии товаров – РНПТ. Его вместе с количеством товаров (единицы измерения есть в Постановлении № 1110) указывают:

• в счетах-фактурах;
• книгах покупок и продаж;
• декларации по НДС;
• специальной отчетности по прослеживаемости – в уведомлениях о ввозе товаров из ЕАЭС, перемещении товаров в ЕАЭС и об их остатках, отчете об операциях с товарами, подлежащими прослеживаемости.

Согласно письму ФНС России от 28.06.2021 № ЕА-4-15/9015 , имущество, находящееся в собственности налогоплательщика и соответствующее кодам единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС), указанным в Перечне, подлежит прослеживаемости. В том числе это касается имущества:

• имущества, используемого в качестве средств производства (когда переведено из товара в состав ОС);
• малоценного имущества, используемого в основной деятельности.

Срок действия свидетельства о госрегистрации продукции

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (с изменениями на 18 сентября 2014 года)

УТВЕРЖДЕН Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299

____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: решением Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 года N 341 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 23.08.2010); решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 года N 383 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 21.09.2010); решением Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 года N 432 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 22.10.2010); решением Комиссии Таможенного союза от 18 ноября 2010 года N 456 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 22.11.2010); решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 09.03.2011); решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 21.10.2011); решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N 859 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 12.12.2011) (о порядке вступления в силу см. пункт 5 решения Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года N 859); решением Совета ЕЭК от 15 июня 2012 года N 36 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 18.06.2012); решением Совета ЕЭК от 20 июля 2012 года N 64 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 20.07.2012) (действует до 31 декабря 2016 года); решением ЕЭК от 24 августа 2012 года N 73 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 24.08.2012); решением Совета ЕЭК от 17 декабря 2012 года N 115 (официальный сайт Комиссии таможенного союза www.tsouz.ru, 18.12.2012) (о порядке вступления в силу см. пункты 2 и 3 решения Совета ЕЭК от 17 декабря 2012 года N 115). решением Совета ЕЭК от 18 сентября 2014 года N 78 (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 06.10.2014). ____________________________________________________________________ Раздел I. Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) 1. Пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу), в том числе полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов (из следующих групп единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза (ТН ВЭД ТС): 02-05, 07-25, 27-29, 32-34, 35) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566.

2. Товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), дневники и аналогичные изделия, тетради, прочие канцелярские товары из бумаги и картона, принадлежности канцелярские или школьные искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 34, 39, 40, 42-44, 46, 48-56, 60-65, 87, 94, 95) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

3. Материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 38-40, 48, 84, 85) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта (из группы ТН ВЭД ТС 33).

5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, лакокрасочные материалы (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32-34, 38) (пункт дополнен с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566.

6. Полимерные, синтетические и иные материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 32, 39, 40, 42-44, 45, 46, 48, 50, 51, 52, 53, 54, 55-59, 60, 69, 94) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 апреля 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 года N 566; дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38, 84, 85, 90, 94) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

8. Издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 48, 49).

9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 43, 44, 46, 50-53) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

10. Материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 30, 39, 40, 42, 43, 48, 50-60, 61-65, 67, 68, 82, 96) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87).

12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом) (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87).

13. Табачные изделия и табачное сырье (из группы ТН ВЭД ТС 24).

14. Средства индивидуальной защиты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 64, 65, 90) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

15. Пестициды и агрохимикаты (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 31, 38).

16. Материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 39, 40, 44, 45, 46, 47, 48, 56, 63, 69, 70, 73, 74, 76, 82, 85, 96) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

17. Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 38-40, 48, 52-56, 59, 60, 84, 85) (пункт дополнен с 21 ноября 2011 года решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года N 828.

18. Антигололедные реагенты (из группы ТН ВЭД ТС 38).

19. Иные товары, в отношении которых одной из Сторон введены временные санитарные меры (из следующих групп ТН ВЭД ТС: 02-96).